Popularni biljni lijek može izazvati ozbiljne nuspojave i oštećenja

Popularni biljni lijek za probavne tegobe Iberogast, koji sadrži ekstrakte devet ljekovitih biljaka, može izazvati oštećenje jetre te će se ubuduće izdavati s većim oprezom. Riječ je o oralnim kapima koje se danas mogu nabaviti i u specijaliziranim trgovinama, kao i putem interneta, a od siječnja iduće godine prodavat će se samo u ljekarnama.

Nositelj odobrenja Bayer d.o.o. je, naime, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) i Europskom agencijom za lijekove (EMA) uputio pismo zdravstvenim radnicima o promjeni mjesta izdavanja lijeka Iberogast oralne kapi, tekućina, zbog mogućeg rizika od oštećenja jetre.

U Europskoj uniji zabilježeno je više slučajeva oštećenja jetre tijekom uzimanja Iberogasta, pa čak i zatajenje jetre koje je dovelo do transplantacije. Navedeni slučajevi oštećenja jetre prijavljeni su nakon stavljanja lijeka u promet.

Lijek Iberogast je indiciran za simptomatsko liječenje gastrointestinalnih smetnji, primjerice funkcionalne dispepsije i sindroma nadraženog crijeva, uključujući gastrointestinalne grčeve, kao i za potporno simptomatsko liječenje gastritisa u djece starije od šest godina, adolescenata i odraslih.

Uzimajući u obzir mogućnost ozbiljnih nuspojava, regulatorne agencije promijenile su mjesto izdavanja lijeka iz ljekarni i specijaliziranih prodavaonica za promet na malo lijekovima u isključivo ljekarne, kako bi se izdavanje Iberogast kapi provodilo pod nadzorom ljekarnika.

Foto: Screenshot YouTube Bayer

Ovaj lijek, upozoravaju iz HALMED-a, treba primjenjivati samo kod bolesnika kojima je primjena lijeka indicirana, i to uzimajući u obzir postojeće ili prethodne bolesti jetre, istodobnu primjenu drugih lijekova, kao i druga stanja koja mogu utjecati na funkciju jetre.

Ako se kod korisnika lijeka pojave znakovi oštećenja jetre – žutilo kože ili očiju, tamna mokraća, stolica svijetle boje, bol u gornjem dijelu abdomena – liječenje treba odmah prekinuti, a bolesnike uputiti da se jave liječniku.

Kao dodatna mjera opreza, na vanjsko pakiranje lijeka Iberogast uvodi se istaknuto uokvireno upozorenje »Nemojte uzimati Iberogast ako imate ili ste imali bolest jetre ili uzimate lijekove s nuspojavom oštećenja jetre navedenom u uputi o lijeku«, kako bi se građane dodatno upozorilo na kontraindikacije za primjenu lijeka.

– Izdavanje lijeka Iberogast isključivo u ljekarni stupa na snagu 1. siječnja 2025. godine te nakon tog datuma lijek više neće biti dostupan putem specijaliziranih prodavaonica za promet na malo lijekovima.

Nova pakiranja lijeka Iberogast bit će dostupna nakon navedenog datuma. Do isteka zaliha starih pakiranja na tržištu, bit će dostupna ranija i nova pakiranja lijeka Iberogast, poručuju iz HALMED-a.